Yönetim Beyanı

UDEM Uluslararası Belgelendirme Denetim Eğitim Merkezi Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi 11.08.2017 tarih, 9387 sayılı Ticaret Sicil Gazetesi ve 182921 numaralı sicil numarası ile yönetim sistemleri belgelendirmesi, uygunluk değerlendirme ve sera gazı doğrulama alanında faaliyet göstermektedir.

Bu taahhüt, UDEM üst yönetimi tarafından verilir. UDEM üst yönetimi, UDEM hissedarlarından dolayısıyla UDEM Yönetim Kurulu üyelerinden oluşur.

UDEM, politikaları gereği tüm kuruluşlara eşit mesafededir. UDEM, tüm belgelendirme ve doğrulama faaliyetlerinde, kararları, faaliyetleri ve laboratuvar hizmetleri kapsamında işin kalitesini etkileyebilecek her türlü ticari, mali, idari ve diğer iç ve dış baskılardan uzak tarafsız ve bağımsız bir yapı oluşturulmuştur. UDEM adına gerçekleştirilen belgelendirme ve doğrulama faaliyetlerinde yer alan personel, kurullar, denetçiler ve teknik uzmanların kararlarını ve çalışmaları ile ilgili dürüstlüğünü hiçbir kişi veya kuruluş etkileyemez.

UDEM ve personeli tüm belgelendirme ve doğrulama faaliyetlerinde ilgili işletme ve diğer taraflarla iletişimde açıklık ilkesini; gizlilik prensipleri çerçevesinde benimsemiştir. UDEM personeli, onaylanmış kuruluşlar, Üye Devletlerdeki tıbbi cihazlar için yetkili makamlar veya Komisyon'tan sorumlu olanlar hariç olmak üzere, 2017/745 Yönetmeliği kapsamındaki görevlerini yerine getirirken veya bunları yürürlüğe sokan ulusal yasaların herhangi bir hükmünde yer alan görevlerde bulunurken mesleki gizlilik kurallarına uymak zorundadır. Mülkiyet hakları korunacaktır. Yetkili otorite ve akreditasyon kurumu ile bilgi alışverişiyle ilgili nihai sorumluluk üst yönetimdedir.

UDEM, 2003/361 / EC sayılı Tavsiye Kararında ücretlerle ilgili olarak tanımlanan küçük ve orta ölçekli işletmelerin çıkarlarını dikkate alarak tutarlı, adil ve makul şartlar ve koşullara uygun olarak çalışır.

UDEM, 2017/745 Yönetmeliği kapsamına giren tüm görevleri, en üst düzeyde mesleki bütünlük ve belirli alanda gerekli yetkinlikle yerine getirme yeteneğine sahiptir.

UDEM, uygunluk değerlendirme faaliyetlerinde yer alan teknik, bilimsel ve idari görevleri düzgün bir şekilde yerine getirmek için gerekli olan tüm personele, donanıma, tesislere ve yeterliliğe sahiptir ve bunlara erişimi sağlar.

UDEM’ in, tüm birim ve fonksiyonlarında danışmanlık hizmetleri ile hiçbir ilişkisi yoktur, bu tür hizmetlerin sunumu resmi olarak yasaklanmıştır. Aday müşterilerin, danışmanlık hizmetlerini (eğer aldı iseler) nereden aldıkları yazılı olarak tespit edilmekte ve analiz edilmektedir.

Faaliyetler ve hizmetler yasal şartlara, ulusal ve uluslar arası kurallara göre müşterilerin beklenti ve ihtiyaçlarına paralel olarak ehil personel tarafından yerine getirilecektir.

UDEM, belgelendirmeyi verme, reddetme, sürdürme, yenileme, kapsamını genişletme ve daraltma, yenileme, askıya alma, askıdan indirme ve geri çekme dahil olmak üzere, belgelendirme ve doğrulama faaliyetleri ile ilgili kararlara dair yetkiyi ve sorumluluğu üstlenmektedir, belirtilen kararlar asla taşere edilemez. Ayrıca UDEM, Belgelendirme Komitesi’ nin belgelendirmeye dair kararlarını tam bağımsız olarak almasını sağlamaktadır.

UDEM üst yönetimi,  Ürün ve Sistem Belgelendirmesine, doğrulama faaliyetlerinde ve Muayenelere dair tüm faaliyetlerinde tarafsız olacaktır. UDEM üst yönetimi, bünyesindeki her çalışanın tarafsızlığın önemini anlaması için gerekli eğitimleri sağlayacaktır.

UDEM, faaliyetlerinin tarafsızlığını tehdit edebilecek çıkar çatışmalarını düzenli olarak analiz edecek ve tüm personeli tarafından bu analizin anlaşılmasını sağlayacaktır. Bu analiz sayesinde, faaliyetlerinde objektif olmayı sağlayacaktır.

UDEM, personelinin gerek belgelendirme/muayene/doğrulama faaliyetlerinin yürütülmesinden gerekse kararlarının alınmasından sorumlu tüm personelinin tarafsızlık başta olmak üzere gizlilik, açıklık, sorumluluk ve yeterlilik ilkelerine sadık kalarak çalışacaklarını işe başlamadan önce imzalatacağı sözleşmeler ile taahhüt ettirecektir.

UDEM, A-Tipi muayene kuruluşu olarak, muayenesini yaptığı herhangi bir kuruluşun tasarım, üretim, tedarik, kurulum, satın alma, kullanım ya da bakım hizmetlerinde yer almayacak ya da bu işlemleri yapan bir tüzel kişiliğin parçası değildir ve olmayacaktır.

UDEM, uygunluk değerlendirme kuruluşu olarak uygunluğu değerlendirilen ürünün; tasarım, üretim, montaj, dağıtım ya da bakım faaliyetlerini gerçekleştiren herhangi bir ekonomik operatörün ve bu işlemleri yapan bir tüzel kişiliğin parçası değildir ve olmayacaktır. Aynı zamanda imalatçının herhangi bir rakibinden bağımsız olarak yapılandırılmış bir üçüncü taraf kuruluştur.

UDEM, üst düzey yönetimi ve uygunluk değerlendirme işlemlerini yürüten personeli, değerlendirilen asansörlerin veya asansör güvenlik aksamlarının tasarımında, imalatında veya inşasında, pazarlanmasında, montajında, kullanımında veya bakımında bulunan tarafların veya temsilcilerinin faaliyetlerinde doğrudan yer alamaz. UDEM, özellikle danışmanlık hizmeti gibi bildirimin yapıldığı faaliyetler ile ilgili karar verme bağımsızlığını ve mesleki gerekliliklerin yerine getirilmesini olumsuz yönde etkileyebilecek hiçbir faaliyette bulunamaz ve bu faaliyete iştirak edemez.

UDEM, üst düzey yönetimi ve uygunluk değerlendirme işlemlerini yürüten personeli, değerlendirilen asansörün veya asansör güvenlik aksamının tasarımında, imalatında, tedarikinde, monte edilmesinde, kullanılması veya bakımında bulunan tarafların veya temsilcilerinin faaliyetlerinde doğrudan yer alamaz.

UDEM ve personeli, yüksek seviyede gerekli teknik yeterliliğe ve mesleki donanıma sahip olacak şekilde uygunluk değerlendirme ve doğrulama faaliyetlerini yürütür ve söz konusu faaliyetin sonunda almış olduğu kararı, özellikle mali konular olmak üzere etkilenebilecek her türlü baskıdan, teşvikten ve faaliyetin sonucunda etkilenen kişi veya kişilerden bağımsız olarak uygular.

UDEM üst düzey yönetiminin ve uygunluk değerlendirme ve doğrulama işlemlerini yürüten personelinin ücretleri, gerçekleştirilen değerlendirme sayısına veya değerlendirme sonuçlarına bağlı tutulmaz.

UDEM personeli Bakanlıkla olan ilişkileri haricinde, 2014/33/AB Ek IV ila Ek XII arasında tanımlanan uygunluk değerlendirme işlemlerinde belirlenen görevlerini yürütürken elde edilen tüm bilgi hakkında mesleki gizliliği sağlar. Bu bilgiler ile ilgili mülkiyet haklarını korur.

UDEM şube, temsilcilik veya yüklenicilerin yürüttüğü uygunluk değerlendirme faaliyetinin gizliliğini, bağımsızlığını ve tarafsızlığını sağlar.

UDEM idarecileri ve uygunluk değerlendirme görevlerini yürüten personel aşağıdakileri yapamaz:

(a)  Görevlendirildikleri uygunluk değerlendirme faaliyetlerinin bütünlüğü veya kararlarının bağımsızlığı ile çelişen herhangi bir faaliyette bulunmak,

(b) Bağımsızlık, tarafsızlık ve objektiflik konusunda güveni zedeleyebilecek hizmet teklif etmek veya sunmak. Özellikle, değerlendirme kapsamındaki ürünün veya süreçlerin tasarımı, inşası, pazarlama ve bakımı için yasal gereklilikler konusunda ekonomik operatörlere veya ticari rakiplere son 3 yıl içerisinde danışmanlık hizmeti teklif etmemiş veya sunmamış olmak zorundadır. Bu durum ekonomik operatörler ve ticari rakipler için uygunluk değerlendirme faaliyetlerini veya tıbbi cihaz yönetmeliklerine veya ilgili standartlara ait müşteriye özgü olmayan genel eğitim faaliyetlerini engellemez.

 

UDEM’de belgelendirme prosesine erişim, müşterinin ölçeğine veya herhangi bir birlik veya gruba üye olmasına ya da verilmiş hâlihazırdaki belgelendirme sayısına bağlı değildir.

Müşteri memnuniyetinin sağlanması ve UDEM’ in saygınlığı açısından personelin sürekli kendilerini geliştirmesi, yenilemesi için hiçbir fedakârlıktan kaçınılmayacaktır.

UDEM’ in ileride sunmayı planladığı hizmetler, belgelendirme hizmetlerinden tamamen bağımsız gerçekleştirilecektir.

Hizmetler sunulurken, tarafsızlık, bağımsızlık ve gizlilik ilkeleri baz alınacak olup ilgili standartların ve yönetmeliklerin ve rehberlerin gereklilikleri müşteri memnuniyetinin en üst seviyede karşılanması ve UDEM’ in ulusal ve uluslar arası arenada saygınlığını artırmak için titizlikle uygulanacaktır.

Ulusal ve uluslararası kurallara bağlı olarak kurduğumuz sistematik ile bağımsızlık, tarafsızlık ve gizlilik prensipleri, çıkar çatışmasına sebep olacak durumların analiz edilmesi, kaynakların temini gibi hususlar dokümanlarımızda açıkça belirtilmiş ve beyan edilmiştir.

Deney sonuçlarının elektronik olarak muhafazası ve iletimi de dahil olmak üzere müşterilere ait gizli bilgilerin ve tescil haklarının korunması esas alınmıştır.

UDEM Belgelendirme olarak Türkiye sınırları içerisindeki her ilden gelen başvuruları cevaplayabilecek denetçi ve teknik personel kadrosuna sahibiz. UDEM, deney hizmetlerinin TS EN ISO/IEC 17025 standardının şartlarının karşılanmasından, müşterinin ve yasal otoritelerin veya kuruluşların ihtiyaçlarına cevap verecek şekilde gerçekleştirilmesinden sorumludur.

Ayrıca şirketimiz JAS-ANZ Akreditasyonu çatısı altındaki sistem belgelendirme alanında Endonezya, Ukrayna, Rusya Federasyonu, Taiwan, Malezya, Danimarka sınırları içerisinde ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında Kore’de (yerel denetçiler kullanmak şartı ile) belgelendirme ve gözetim faaliyetlerini gerçekleştirmektedir. UDEM olarak coğrafi sınırlarımızı bu ülkeler ile sınırlandırdığımızı, bu ülkelerden gelen her başvuruyu cevaplandıracağımızı taahhüt ederiz.

Çin, Hindistan, Kore (China Branch Office Suzhou Management Consulting Co. Ltd., India Branch Office for Product Certification RIR Certification Private Ltd., Korea Branch Office GRC (Global Registered Certification) ofislerimizde tıbbi cihaz uygunluk değerlendirme kapsamında herhangi bir faaliyetimiz bulunmadığını ve bu kapsamda taşeron hizmet kullanmadığımızı taahhüt ederiz.

UDEM’ deki tüm çalışanlar (belgelendirme/muayene/doğrulama süreci çalışanları, tam zamanlı ya da yarı zamanlı denetçiler ve teknik uzmanlar) ve görev alan tüm kurul ve komite üyeleri üstlendikleri bütün görevlerde bağımsızdırlar ve ticari, mali ve diğer baskılardan uzak oldukları ve olacakları bu beyanla garanti altına alınmıştır.

 

 

                                                    YÖNETİM KURULU

 

     Ali Yücel KERİMOĞLU                                                                   Zekeriya AYTAÇ

 Revizyon Tarih / No 20.02.2018/17